Ik ben patiënt
Kom ik aanmerking voor de COGENIUS studie?
Indien je al meer dan een jaar lijdt aan chronische kniepijn die veroorzaakt wordt door (osteo)artrose of indien je lijdt aan aanhoudende pijn na de plaatsing van een totale knieprothese en de standaardbehandelingen (bv. kinesitherapie, gewichtsvermindering, optimalisatie van medicatie, ...) lijken jou niet meer te helpen, dan kom je misschien in aanmerking om deel te nemen aan de COGENIUS studie.
Gelieve op te merken dat patiënten met fibromyalgie niet mogen deelnemen aan deze studie. Patiënten met reumatoïde artritis, spondyloartritis en systemische lupus erythematodes mogen wel deelnemen op voorwaarde dat hun ziekte niet verantwoordelijk is voor de artrose van de knie.
De behandeling
Tijdens deze studie wordt er onderzocht of chronische kniepijn verholpen kan worden via een behandeling met radiofrequentie (RF). Tijdens deze behandeling worden er 3 naalden geplaatst in de knie ter hoogte van de kniezenuwen die verantwoordelijk zijn voor de geleiding van pijnsignalen van de knie naar de hersenen. Via deze naalden wordt er een stroom toegediend en dit zal leiden tot een blokkade van de pijngeleiding. Dit kan jouw kniepijn verminderen.
In deze studie zijn er 3 behandelingsgroepen: conventionele radiofrequentie, gekoelde radiofrequentie of schijnbehandeling. Bij de conventionele behandeling met radiofrequentie veroorzaakt de stroom een verhitting van de naaldtip tot 80°C. Bij de behandeling met gekoelde radiofrequentie zal er water langs de naaldtip lopen zodat deze afgekoeld wordt tot een maximum temperatuur van 60°C. Hierdoor kan er meer stroom over de naaldtip lopen en kan er een grotere blokkade van de pijngeleiding veroorzaakt worden. Bij de schijnbehandeling wordt er geen stroom en verhitting toegediend via de naalden.
De studie in een oogopslag
Deze studie bestaat uit 3 fasen. Eerst doorloop je een inloopperiode van maximum 3 maanden waarbij de conservatieve behandeling voor de kniepijn geoptimaliseerd wordt deze studie. Daarna start de behandelingsfase waarin je de radiofrequentie behandeling zal ondergaan. Je hebt hier kans op een behandeling met gekoelde radiofrequentie, conventionele radiofrequentie of een schijnbehandeling (placebo). Achteraf zal je nog 2 jaar opgevolgd worden aan de hand van 5 ziekenhuisbezoeken en 1 telefonisch contactmoment.
Doorheen de studie wordt er gevraagd om een dagboekje in te vullen (niet dagelijks), vragenlijsten in te vullen en knie functietesten uit te voeren.
Neveneffecten
Pijn tijdens en na de procedure (mogelijk de eerste 2 weken na de behandeling) en beschadiging van naburig weefsel zijn de enige neveneffecten die tot nu beschreven zijn in grote studies. Anderen bijwerkingen zoals infectie en allergieën zijn theoretisch mogelijk maar zijn tot nu toe nog niet beschreven in grote studies.
Kosten
Er zijn geen kosten gebonden aan deelname aan deze studie, tenzij deze voor de standaardbehandeling van chronische kniepijn.
Bovendien worden uw onkosten (parkeerticket, kilometervergoeding, enz.) voor deelname aan deze studie vergoed.
Contact
Bij interesse, gelieve te refereren naar ‘Contact us’ voor een overzicht van alle deelnemende centra in België en Nederland. Via deze telefoonnummers kan je een afspraak maken met jouw pijnarts.
Voor bijkomende vragen, kan je ons ook altijd bereiken via cogenius@zol.be of via 089 21 20 85.
Je suis un patient
Suis-je éligible à l'étude COGENIUS ?
Vous pouvez participer à l'étude COGENIUS si vous souffrez de douleurs chroniques du genou causées par de l'(ostéo)arthrose depuis plus d'un an ou si vous souffrez de douleurs persistantes après la mise en place d’une prothèse totale du genou et que les traitements classiques (par exemple la physiothérapie, la réduction de poids, l'optimisation de la médication, ...) ne semblent pas ou plus vous aider.
Veuillez noter que les patients atteints de fibromyalgie ne sont pas autorisés à participer à cette étude. Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite et de lupus érythémateux disséminé peuvent participer à condition que leur maladie ne soit pas responsable de l'arthrose du genou.
Le traitement
Au cours de cette étude, nous regardons si la douleur chronique du genou peut être traitée avec un traitement par radiofréquence (RF). Ce traitement implique la mise en place de 3 aiguilles au niveau du genou, plus précisément, au niveau des nerfs responsables de la transmission des signaux de la douleur du genou vers le cerveau. Un courant électrique est appliqué à travers ces aiguilles, ce qui provoquera une neutralisation de la transmission de la douleur. Cela peut contribuer à réduire la douleur au genou.
Dans cette 'étude, il y a trois groupes de traitement: le traitement par radiofréquence conventionnelle, le courant fait chauffer la pointe de l'aiguille jusqu'à 80°C. Pendant le traitement par radiofréquence refroidie, un système de refroidissement par eau maintient la température de la pointe de l’aiguille en-dessous de 60°C. Cela permet à plus de courant de circuler à travers la pointe de l'aiguille, ce qui résulte en un blocage plus étendu de la conduction nerveuse. Dans le traitement fictif, les aiguilles sont mises en place, mais aucun courant n’est appliqué.
L'étude en bref
Cette étude comporte des 3 phases. Premièrement, durant une période de rodage de 3 mois maximum, le traitement conservateur de la douleur de votre genou sera optimisé. Deuxièmement, vous bénéficierez du traitement par radiofréquence. Chaque patient recevra soit un traitement par radiofréquence refroidie, soit par radiofréquence conventionnelle ou soit par un traitement fictif (placebo). Troisièmement, vous serez suivi pendant 2 ans ( 5 visites à l'hôpital et 1 contact téléphonique). Tout au long de l'étude, il vous sera demandé de remplir un journal (pas quotidiennement), de remplir des questionnaires et d'effectuer des tests de fonction du genou.
Effets secondaires
Les seuls effets secondaires rapportés à ce jour dans les grandes études sont la douleur pendant et après la procédure (éventuellement les deux premières semaines après le traitement) ainsi que les dommages aux tissus nerveux voisins ou aux tissus. D'autres effets secondaires tels que l'infection et les allergies sont théoriquement possibles, mais n'ont pas encore été décrits dans des études de grande ampleur.
Frais
Il n'y a aucun coût pour participer à cette étude, à l'exception du coût du traitement standard de la douleur chronique au genou. De plus, vos frais (de transport, de parking, etc.) pour participer à cette étude seront remboursées.
Contact
Si vous êtes intéressé, veuillez-vous référer à ‘Contact us’ pour un aperçu de tous les centres participants en Belgique et aux Pays-Bas. Vous pouvez prendre rendez-vous avec votre médecin de la douleur via ces numéros de téléphone.
Pour des questions supplémentaires, vous pouvez toujours nous joindre via cogenius@zol.be ou via 089 21 20 85.